Un(e) Superviseur Assurance Qualité Gel, Annecy

Description de l'entreprise About AbbVie La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain. Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entreprise Great Place to Work .

Description du poste Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes!

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un(e) Superviseur Assurance Qualité Gel en CDD 12 mois Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.

Sous la responsabilité du Manager Assurance Qualité Opérationnel, vous assurez la maitrise qualité du secteur gel Juvederm (synthèse/dialyse/mélange) en partenariat avec le pilote de processus, dans le respect des standards et réglementations en vigueur. Vous identifiez et coordonnez les activités d’une équipe d’ingénieurs et de techniciens AQO. Vous mettez en œuvre les moyens et les conditions nécessaires au fonctionnement et/ou à l’amélioration des processus tout en respectant les règles de QDCSM du site (Qualité/Délai/Cost/Sécurité/Management) la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site.

Vous identifiez et coordonnez les activités d’une équipe d’ingénieurs et de techniciens Assurance Qualité (5 personnes).

A ce titre, vous nous apportez votre capacité à:

Veillerà

l’application

et au

fonctionnement

du

système qualité

sur le terrain dans votre secteur. Participerà la diffusion de la politique et la culture qualité dans l’entreprise

Garantir le maintienà jour des

analyses de risques

process de votre secteur

Mettre en place les moyens permettant de garantir un niveau de risques acceptables, via les préventions adéquates (IPC, plan de surveillance, plan de contrôle…)

Faire appliquer un processus de

gestion des non-conformités . Proposer des actions correctives et des actions permettant de prévenir l’apparition de toute non-conformité relative au produit, processus et système qualité. Approuver les non-conformités (levée des risques, cause racine et plan d’actions). Faciliter les investigations relatives auproduit, processus et au système qualité

Être support dans la mise en place et le maintien de nouvelles initiative/ projet d’améliorations

des lignes de production dans toutes les dimensions de la performance

Animer des

investigations

relatives aux produits et aux processus

Faire appliquer le processus de

change control

Evaluer les risques

relatifs au produit et décider de la disposition du produit et des suites à donner

Appliquer et faire appliquer les règles de traçabilité et

d’intégrité des données

Assurer la

formation

des collaborateurs au système de gestion des non-conformités

Qualifications Vous possédez des atouts pour nous rejoindre:

Une formation supérieure (Bac+5/Ingénieur) complétée par une

expérience de 5 ans minimum

en milieu industriel dans le

domaine pharmaceutique ou dispositif médical

à des fonctions qualité opérationnelle / production

Une première expérience en

encadrement&développement d’équipes

sera un plus

La maitrise des

référentiels Qualité

BPF et ISO 13485

La maitrise des

outils Qualité

(5P, 6M,…) et des méthodes d'analyse des risques

La pratique de

l’anglais courant

Une grande

rigueur , le sens de l’ organisation

et de l’ anticipation

Une capacité d’ écoute , d’ analyse

et de

synthèse

Une

aisance relationnelle

et une aptitudeà communiquer efficacement et de façon adaptée (pédagogie/diplomatie)

Une aptitudeà la gestion des risques et à la

résolution de problèmes

opérationnels et techniques

Forte capacité d’adaptation et de

flexibilité

pour faire face aux mieux aux imprévues et aux urgences

La capacité à

influencer

et

fédérer

Informations supplémentaires AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situationde handicap.

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