CDI - Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H, Magny-Vernois

CDI - Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H CDI - Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H

–

Vetoquinol Global

Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l’implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale. Plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise et mettons tout en œuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles, et améliorerle bien-être au travail de l’ensemble de nos collaborateurs. Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble.

Description du poste

La mission principale est de prendre en charge la partie opérationnelle des qualifications / validations des systèmes de la Direction Scientifique, dans le respect de la réglementation, des procédures et modes opératoires en vigueur.

Plan maitre de qualification / validation

Mettre enœuvre le programme annuel de qualification / validation sur le secteur

Gérer les dossiers de qualification / contrôle périodique du secteur

Intégrer les contraintes liées à la réglementation, aux projets d’investissements et travailler dans un souci d’optimisation des coûts et délais

Suivre l’état d’avancement du programme annuel en alimentant la base de données dédiée et en gérant des indicateurs de performance

Gestion des projets de qualification / validation des nouveaux systèmes

Animer le groupe de travail chargé du projet de qualification / validation

Pour les nouvelles technologies :

Réaliser la bibliographie sur la réglementation et les techniques de validation / qualification applicables

Elaborer la stratégie de qualification / validation

Gérer les documents de qualification / validation si prestation en interne, le cas échéant, les vérifier ou approuver si prestations externes

Pour les technologies maitrisées, vous appliquez les procédures / modes opératoires internes

Participer aux tests

Analyser les résultats et les éventuelles non-conformités et proposer des plans d’action pour lever les écarts

Alimenter les logiciels de gestion de l’activité

Statuer sur la conformité du système après qualification / validation

Mettre en place le programme de contrôle périodique pour maintenir le statut qualifié

Gestion desévolutions

Gérer les dossiers de « change control » de son secteur

Définir et analyser l’évolution demandée du système qualifié / validé avec le service utilisateur

Animer les réunions d’analyse d’impact et définissez les stratégies de requalifications / revalidations requises

Elaborer et suivre les plans d’actions pour mettre en œuvre ces évolutions

Coordonner les actions de qualification / validation requises

Statuer sur la conformité du système après évolution et qualification / validation

Gestion des procédures

Assurer le cycle de vie des modes opératoires d’utilisation, contrôle et maintenance des systèmes qualifiés du secteur

Excellence opérationnelle

Suivre les indicateurs clés de performance pour son activité

Proposer des actions préventives / correctives pour améliorer la performance de l’activité et la satisfaction des clients internes / externes

Qualifications

Vous possédez au minimum un Bac +3 (Licence qualité ou Licence en informatique)

Vous avez idéalement une expérience sur des activités de Validation des Systèmes Informatisés en lien avec les exigences des BPx (BPL, BPF, BPV et BPC), l’intégrité des données et les lignes directrices émises par les agences réglementaires pharmaceutiques

Connaissances de la structuration des bases de données et des applications types LIMS, EDMS et ERP

Maîtrise des outils informatiques et bureautiques; la maîtrise d’outils tels que PowerBI est un plus

La maîtrise de l’anglais est un plus

Esprit d’analyse et critique, sens de la communication et capacité à être force de proposition

Travail enéquipe

Informations supplémentaires Poste en CDI, situé à Magny-Vernois (70). Statut Non Cadre, 39h00 hebdomadaire, à pourvoir immédiatement.

Posteéligible au télétravail à hauteur de 2 jours par semaine sous conditions d’ancienneté.

Rémunération de base selon profil. Prime vacances, Participation et intéressement ; plan épargne entreprise. Tickets restaurants (un par jour travaillé, montant du ticket : 10 euros). Mutuelle/prévoyance. 25 jours de congés payés et 19 jours de RTT. Événements et avantages variés pour le bien-être au travail. Formations et possibilités d’évolution.

Pour obtenir plus d’informations sur Vetoquinol, vous pouvez consulter notre page LinkedIn :

pouvez découvrir la région Franche-Comté via une vidéo et des ressources associées :