Auditeur(trice) Qualité BPC (F/H), Bourges

Garantir la conformité qualité dans un environnement réglementé Audits de données brutes scientifiques provenant d'essais cliniques À propos de notre client

Notre client est une entreprise spécialisée dans le secteur Sciences et recherche, évoluant dans un environnement réglementé à forte valeur scientifique. Implantée près de Bourges (18), notre client mène des activités nécessitant un haut niveau d'exigence en matière de qualité, de conformité et d'intégrité des données. L'entreprise s'appuie sur une culture de rigueur, de collaboration et d'amélioration continue, et offre un cadre de travail favorisant la transmission des savoirs, l'autonomie et l'engagement collectif. Elle accorde une importance particulière aux principes d'égalité des chances, de diversité et d'inclusion.Description

Le poste d'Auditeur·rice Qualité consiste à garantir l'application des Bonnes Pratiques de Laboratoire et des procédures internes. L'Auditeur·rice Qualité intervient selon les besoins, sur d'autres sites, afin d'évaluer la conformité des processus, études et installations dans le cas d'essais cliniques pharmaceutiques.A ce titre, vous devez : Réaliser des audits internes afin de vérifier la conformité des processus, études et installations aux exigences des Bonnes Pratiques de Laboratoire Auditer les documents d'étude (plans d'études, amendements) au regard des référentiels applicables Examiner les données brutes et les rapports d'étude pour garantir leur exactitude, leur traçabilité et leur cohérenceParticiperà la qualification des fournisseurs et à l'évaluation des risques qualité Sensibiliser et accompagner les équipes internes aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques Contribuer à la mise en œuvre d'actions correctives et préventives Proposer des axes d'amélioration continue des processus qualitéAssurer une veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables Participer aux inspections réglementaires et aux audits clients, le cas échéant Profil recherché

Notre client recherche un·e Auditeur·rice Qualité disposant de compétences en audit, conformité réglementaire et systèmes qualité. La personne idéale maîtrise les référentiels BPL et, plus largement, les normes qualité applicables aux environnements scientifiques. Elle fait preuve de rigueur, d'autonomie, d'unesprit d'analyse développé et de qualités rédactionnelles et relationnelles. Une capacité à communiquer en anglais dans un contexte professionnel est attendue. Toute certification en audit qualité est appréciée.Conditions et Avantages

La rémunération et les avantages sur ce poste sont : Un salaire compétitif compris entre 35 000 € et 45 000 € brut annuel ; Organisation de travail : flexibilité et télétravail possible Avantages sociaux : tickets restaurant, mutuelle, avantages collectifs Des opportunités de développement professionnel et de progression de carrière ;Rejoignez notre client en tant qu'AUDITEUR(TRICE) QUALITÉ BPC (F/H) et contribuez à l'excellence et à la conformité. Postulez dès maintenant pour faire partie de cette aventure enrichissante.

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