Ingénieur Qualité Production (F/H), Caen

CONTRAT CDI (client final)

LOCALISATION Caen

L’ENTREPRISE INDUSTRIE : Filiale d’un leader mondial fournissant des solutions innovantes dans le monde médical, maillon de plusieurs structures financées en collaboration avec la Région Normandie et d’autres acteurs privés et publics.

EQUIPE : Une quarantaine de collaborateurs experts de leur domaine. Projet de long terme avec une portée internationale.

PROJETS : Développement, conception, production et installation d’un nouvel équipement complexe sur site clinique – accélération de particules - traitement de cellules cancéreuses – première mondiale – design innovant

VOTRE RÔLE À JOUER Dans le cadre d’un projet R&D de grande envergure, vous participerez au développement d’un équipement novateur pour le monde médical. Directement rattaché(e) au Responsable Production&Installation, vous garantirez la conformité des pièces et sous-ensembles aux exigences internes et normatives de production et d’installation. Vous jouerez un rôle clé dans la fiabilité de la production et de l’installation des produits livrés, assemblés et installés.

Missions

Participerà l’élaboration et/ou la relecture des procédures de production et installation

Contribuer au maintien du Système de Management de la Qualité (processus, indicateurs, CAPA, …)

Suivre et vérifier l’application de l’ensemble des procédures qualité en production et installation

Réaliser et superviser les contrôles dimensionnels, fonctionnels et documentaires tout au long du processus de fabrication

Participerà la définition des plans de tests de vérification et de validation en s’assurant qu’ils sont effectués conformément aux protocoles établis et aux exigences réglementaires

Identifier, analyser et traiter les non-conformités internes en collaboration avec les départements production, recherche&développement, méthodes et industrialisation, et qualité fournisseurs

Suivre les modifications apportées au produit ou aux processus de fabrication, et évaluer leur impact sur les tests de vérification et de validation

Participer aux audits internes et externes (ISO 13485, organismes de certification,…)

Former et sensibiliser les collaborateurs du département production aux bonnes pratiques qualité

Contribuerà la rédaction et à la mise à jour des documents qualité (plans de contrôle, procédures, checklists, rapports de contrôle)

VOTRE PROFIL FORMATION INITIALE

Bac +5 / Ecole d’ingénieur en génie mécanique, qualité ou production industrielle

EXPÉRIENCE PRÉALABLE

Minimum 4 ans d’expérience sur un poste similaire dans un environnement industriel

Une expérience en machines spéciales, aéronautique ou automobile en prototypage est un plus

COMPÉTENCES

Maitrise des outils et méthodes qualité (8D, 5 pourquoi, AMDEC, PDCA)

Bonne connaissance des procédés techniques (mécaniques, électriques, assemblage)

Capacité à lire et interpréter des plans techniques et cahiers des charges client

Bonne maîtrise des normes ISO 9001 et ISO 13485

Connaissances approfondies du contrôle dimensionnel (appareils de mesure, CMM, calibres)

Maitrise de l’outil informatique et ERP/MES

Expérience en audit interne est un plus

Aisance relationnelle

Anglais obligatoire

PERSONNALITÉ Vous êtes rigoureux(se), proactif(ve) et votre esprit analytique et de synthèse vous permet d’être force de proposition dans les différents projets que vous menez.

Précis(e) et méthodique, votre bon sens de l’observation vous permet d'être autonome dans votre travail ; votre capacité d’adaptation et votre sens du détail sont des atouts déterminants.

Pédagogue, vous souhaitez contribuer en équipe au développement de solutions innovantes à la pointe de la technologie au sein d’une entreprise à taille humaine.

#J-18808-Ljbffr