Ingénieur process support formulation (H/F) équipe …, Chartres
Ingénieur process support formulation (H/F) équipe …, Chartres
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Chartres, France
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Publiée: il y a moins d’une semaine
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Description
Rôle Participe à la définition des pratiques opérationnelles et met en place les standards associés.
Rédige ou fournit les infos nécessaires aux SOPs
Contribue activementà la définition des standards avec les sites partenaires, en s’appuyant sur les équipes process projet et les retours d’expériences
A un rôle actif dans les réseaux d’experts NN sur site et à l’international avec Production, IT et les autres sites NN afin de rechercher les meilleures pratiques, standardiser les pratiques et résoudre les problèmes rencontrés
Est garant que les décisions prises durant le projet permettront de garantir la performance et la conformité futures du procédé lors de sa mise en production.
Challenge les process dans une perspective lean, OEE et suppression des déviations
S’informe régulièrement des nouveautés technologiques et réglementaires et propose des changements pour améliorer les process
Participe au déploiement des standards sous sa responsabilité.
Rédige ou fournit les infos nécessaires à la création des supports de formation
Est capable de former d’autres personnes sur son domaine d’expertise
Est pédagogue et sait expliquer, vulgariser son domaine d’expertise à tout niveau hiérarchique
Maîtrise et contribue aux étapes de qualification et validation des procédés pharmaceutiques.
Est le référent technique sur les Produits (Critical Quality Attributes), Procédés (Critical Process Parameters) et Equipements (Critical Functions and Controls) dont il a la charge
Rédige les spécifications (URS) et cahiers des charges en lien avec nos spécifications Produits/Process NN, en tenant compte des retours d’expériences et des besoins des futurs utilisateurs
Construit et mène les analyses de risques nécessaires afin que l’équipement/process/système soient conçus conformément aux exigences URS et que les tests requis soient effectués en commissioning et qualification
Profil
Vousêtes titulaire d’un BAC + 5 (diplôme d’ingénieur ou Master 2) et avez une expérience similaire acquise en production
Vous vous exprimez avec fluidité en anglais, à l’oral comme à l’écrit
Vousêtes capable de communiquer efficacement avec tout type d’interlocuteur
Vousêtes curieux, force de proposition, polyvalent et flexible
Vous faites preuve de rigueur et d’autonomie
Vous avez une excellente capacité d’analyse, de définition et de construction de solutions dans un cadre d’activités internationales, transverses et complexes
Vous connaissez les outils d’amélioration continue Lean et êtes capable de remettre en question les pratiques actuelles pour simplifier
Vous avez le sens des responsabilités et êtes capable d’exprimer immédiatement votre accord ou désaccord
Vous avez un bon relationnel et l’esprit d’équipe
Notre Département Au sein de notre département Expand Capacity, nous travaillons à l’agrandissement de nos capacités de production pour répondre à la demande de nos patients. Nous sommes une équipe dédiée à ce projet sur des sujets divers, allant du bâtiment au processus de fabrication et auxutilités.
Travailler chez Novo Nordisk Notre site de production de Novo Nordiskà Chartres est spécialisé dans la production de cartouches, de flacons d’insuline et l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis. En 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline. Nous contribuonsactivement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et par une politique de formation ambitieuse. Nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.
Ce que nous proposons Vous rejoignez un groupe mondial de soins de santé, avec une culture d’entreprise singulière et des résultats solides. Nous mettons l’accent sur la formation continue, l’évolution professionnelle et des avantages adaptés à votre situation et à votre niveau de carrière.
Salaire
: Pour ce poste, la rémunération de base annuelle se situe entre 42 720 € et 68 360 €, selon le niveau de fonction. Le positionnement exact dans cette fourchette sera déterminé pendant le recrutement, en fonction de vos compétences, de vos aptitudes, de vos connaissances et de votre expérience pertinente.
Avantages et primes
: La rémunération peut comprendre des primes et incitations à court et/ou à long terme, ainsi que d’autres avantages sociaux, selon le niveau du poste, le lieu de travail, le périmètre fonctionnel et les références du marché.
Postulez directement sur notre site carrière.
Le poste està pourvoir dès que possible.
#J-18808-Ljbffr
Rédige ou fournit les infos nécessaires aux SOPs
Contribue activementà la définition des standards avec les sites partenaires, en s’appuyant sur les équipes process projet et les retours d’expériences
A un rôle actif dans les réseaux d’experts NN sur site et à l’international avec Production, IT et les autres sites NN afin de rechercher les meilleures pratiques, standardiser les pratiques et résoudre les problèmes rencontrés
Est garant que les décisions prises durant le projet permettront de garantir la performance et la conformité futures du procédé lors de sa mise en production.
Challenge les process dans une perspective lean, OEE et suppression des déviations
S’informe régulièrement des nouveautés technologiques et réglementaires et propose des changements pour améliorer les process
Participe au déploiement des standards sous sa responsabilité.
Rédige ou fournit les infos nécessaires à la création des supports de formation
Est capable de former d’autres personnes sur son domaine d’expertise
Est pédagogue et sait expliquer, vulgariser son domaine d’expertise à tout niveau hiérarchique
Maîtrise et contribue aux étapes de qualification et validation des procédés pharmaceutiques.
Est le référent technique sur les Produits (Critical Quality Attributes), Procédés (Critical Process Parameters) et Equipements (Critical Functions and Controls) dont il a la charge
Rédige les spécifications (URS) et cahiers des charges en lien avec nos spécifications Produits/Process NN, en tenant compte des retours d’expériences et des besoins des futurs utilisateurs
Construit et mène les analyses de risques nécessaires afin que l’équipement/process/système soient conçus conformément aux exigences URS et que les tests requis soient effectués en commissioning et qualification
Profil
Vousêtes titulaire d’un BAC + 5 (diplôme d’ingénieur ou Master 2) et avez une expérience similaire acquise en production
Vous vous exprimez avec fluidité en anglais, à l’oral comme à l’écrit
Vousêtes capable de communiquer efficacement avec tout type d’interlocuteur
Vousêtes curieux, force de proposition, polyvalent et flexible
Vous faites preuve de rigueur et d’autonomie
Vous avez une excellente capacité d’analyse, de définition et de construction de solutions dans un cadre d’activités internationales, transverses et complexes
Vous connaissez les outils d’amélioration continue Lean et êtes capable de remettre en question les pratiques actuelles pour simplifier
Vous avez le sens des responsabilités et êtes capable d’exprimer immédiatement votre accord ou désaccord
Vous avez un bon relationnel et l’esprit d’équipe
Notre Département Au sein de notre département Expand Capacity, nous travaillons à l’agrandissement de nos capacités de production pour répondre à la demande de nos patients. Nous sommes une équipe dédiée à ce projet sur des sujets divers, allant du bâtiment au processus de fabrication et auxutilités.
Travailler chez Novo Nordisk Notre site de production de Novo Nordiskà Chartres est spécialisé dans la production de cartouches, de flacons d’insuline et l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis. En 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline. Nous contribuonsactivement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et par une politique de formation ambitieuse. Nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.
Ce que nous proposons Vous rejoignez un groupe mondial de soins de santé, avec une culture d’entreprise singulière et des résultats solides. Nous mettons l’accent sur la formation continue, l’évolution professionnelle et des avantages adaptés à votre situation et à votre niveau de carrière.
Salaire
: Pour ce poste, la rémunération de base annuelle se situe entre 42 720 € et 68 360 €, selon le niveau de fonction. Le positionnement exact dans cette fourchette sera déterminé pendant le recrutement, en fonction de vos compétences, de vos aptitudes, de vos connaissances et de votre expérience pertinente.
Avantages et primes
: La rémunération peut comprendre des primes et incitations à court et/ou à long terme, ainsi que d’autres avantages sociaux, selon le niveau du poste, le lieu de travail, le périmètre fonctionnel et les références du marché.
Postulez directement sur notre site carrière.
Le poste està pourvoir dès que possible.
#J-18808-Ljbffr
Informations clefs
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Nom de l’entrepriseNovo Nordisk
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Titre de posteIngénieur process support formulation (H/F) équipe Operational Readiness
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Informations supplémentaires sur l’annonce
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