Ingénieur process support EM - équipe Operational Readiness …, Chartres
Ingénieur process support EM - équipe Operational Readiness …, Chartres
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Chartres, France
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Publiée: il y a moins d’une semaine
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Description
Êtes‑vous passionné par l'industrie pharmaceutique ? Aimeriez‑vous faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Si c'est le cas, vous pourriez être la personne que nous recherchons !
Chez Novo Nordisk, nous travaillons ensemble pour prévenir et traiter le diabète. Plus de 463 millions de patients dans le monde vivent avec le diabète à l’heure actuelle, deux personnes étant diagnostiquées toutes les dix secondes. Travailler à nos côtés n’est pas seulement une profession, c’est une manière de faire la différence.
En raison d’une forte demande de nos produits, nous devons rapidement revoir nos capacités de production afin de répondre à la demande croissante et anticiper l'arrivée de nouveaux produits destinés à améliorer la vie de patients atteints de diabète ou d’autres maladies chroniques graves.
Dans le cadre d’un programme d’expansion mondial, Novo Nordisk Chartres bénéficie d'un investissement de 2,1 milliards d’euros. Afin d'accompagner ce développement, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Process Support EM H/F pour rejoindre l'équipe projet Fill&Finish Expansions au sein du département aseptique. Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres.
Rôle Vous rejoindrez le département en tant qu’ingénieur phase projet, en charge du développement et de la validation des méthodes opérationnelles sur site. Vous contribuerez également à la préparation des formations et aux points d’efficience.
Missions Principales
Définition et mise en place des pratiques opérationnelles et des standards.
Rédiger ou fournir les informations nécessaires à l’élaboration des SOP.
Contribuer activementà la définition des standards avec les sites partenaires, en s’appuyant sur les équipes process projet et les retours d’expérience.
Jouer un rôle actif au sein des réseaux d’experts NN, locaux et internationaux (Production, IT, services experts centraux, autres sites) pour identifier les meilleures pratiques, favoriser la standardisation et apporter des solutions aux problèmes rencontrés.
Assurer la performance et la conformité futures des procédés.
Challenger les process selon une approche lean, en optimisant l’OEE et en réduisant les déviations.
Se tenir informé des évolutions technologiques et réglementaires et proposer des améliorations pertinentes pour les process.
Déploiement des standards et transfert de compétences.
Rédiger ou fournir les éléments nécessaires à la création des supports de formation.
Former et accompagner d’autres collaborateurs sur votre domaine d’expertise.
Faire preuve de pédagogie et vulgariser vos connaissances auprès de tous les niveaux hiérarchiques.
Qualification et validation des procédés pharmaceutiques.
Être le référent technique pour les Produits (Critical Quality Attributes), les Procédés (Critical Process Parameters) et les Équipements (Critical Functions and Controls) dont vous aurez la charge.
Rédiger les spécifications (URS) et cahiers des charges en cohérence avec les spécifications Produits/Process NN (ex. MAF, QFS…) en intégrant les retours d’expérience et les besoins des utilisateurs.
Conduire les analyses de risques nécessaires afin de garantir la conception conforme des équipements/process et définir les tests pertinents pour le commissioning et la qualification.
Département Au sein de notre département Expand Capacity, nous travaillons à l’agrandissement de nos capacités de production, afin de répondre à la demande de nos patients. Nous sommes une équipe dédiée à ce projet sur des sujets divers allant du bâtiment au processus de fabrication etaux utilités.
Qualités requises
Vousêtes titulaire d’un BAC + 5 (diplôme d’ingénieur ou Master 2).
Vous avez une expérience de 1 à 3 ans similaire acquise en production.
Vous avez un bon niveau d’anglais, capable d’échanger de manière fluide à l’oral.
Vous avez une appétence pour travailler sur le terrain.
Vousêtes capable de communiquer efficacement avec tout type d'interlocuteur.
Vousêtes curieux, force de proposition, polyvalent et flexible.
Vous faites preuve de rigueur, résilience et d'autonomie.
Vous avez l’agilité pour travailler dans un environnement de projet incertain.
Avoir une excellente capacité d'analyse, de définition et de construction de solutions dans un cadre d'activité internationales transverses et complexes.
Vous connaissez les outils d'amélioration continue Lean et êtes capable de remettre en question les pratiques actuelles dans une optique de simplification.
Vous avez le sens des responsabilités et êtes capable d’exprimer immédiatement votre accord/désaccord.
Vous avez un bon relationnel et l’esprit d’équipe.
Travailler chez Novo Nordisk Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis. Chaque jour, plus de huit millions depersonnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline. Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation. Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations : nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.
Nos Avantages
Culture internationale où le bien‑être et l’évolution de nos collaborateurs est placé au cœur de nos priorités.
Une politique de rémunération attractive : participation/intéressement, plan d’épargne entreprise, revalorisation annuelle des salaires, actions, etc.
Les avantages CSE qu’on apprécie toujours (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.).
Une mutuelle prise en chargeà 65 %, offrant un excellent niveau de remboursement.
Votre abonnement de transports en communs est remboursé à 50 %.
Et les attentions disponibles au quotidien
Des fruits de saison sontà votre disposition accompagnés de boissons chaudes gratuites.
Restaurant d’entreprise défiant toute concurrence (repas forfaitaire à moins de 4 €), ouvert dès le petit‑déjeuner jusqu’au soir.
Salle de sportéquipée disponible sur place à 35 € par an.
Conciergerie d’entreprise.
Contact Postulez directement sur notre site carrière.
La date limite Le poste està pourvoir dès que possible.
#J-18808-Ljbffr
Chez Novo Nordisk, nous travaillons ensemble pour prévenir et traiter le diabète. Plus de 463 millions de patients dans le monde vivent avec le diabète à l’heure actuelle, deux personnes étant diagnostiquées toutes les dix secondes. Travailler à nos côtés n’est pas seulement une profession, c’est une manière de faire la différence.
En raison d’une forte demande de nos produits, nous devons rapidement revoir nos capacités de production afin de répondre à la demande croissante et anticiper l'arrivée de nouveaux produits destinés à améliorer la vie de patients atteints de diabète ou d’autres maladies chroniques graves.
Dans le cadre d’un programme d’expansion mondial, Novo Nordisk Chartres bénéficie d'un investissement de 2,1 milliards d’euros. Afin d'accompagner ce développement, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Process Support EM H/F pour rejoindre l'équipe projet Fill&Finish Expansions au sein du département aseptique. Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres.
Rôle Vous rejoindrez le département en tant qu’ingénieur phase projet, en charge du développement et de la validation des méthodes opérationnelles sur site. Vous contribuerez également à la préparation des formations et aux points d’efficience.
Missions Principales
Définition et mise en place des pratiques opérationnelles et des standards.
Rédiger ou fournir les informations nécessaires à l’élaboration des SOP.
Contribuer activementà la définition des standards avec les sites partenaires, en s’appuyant sur les équipes process projet et les retours d’expérience.
Jouer un rôle actif au sein des réseaux d’experts NN, locaux et internationaux (Production, IT, services experts centraux, autres sites) pour identifier les meilleures pratiques, favoriser la standardisation et apporter des solutions aux problèmes rencontrés.
Assurer la performance et la conformité futures des procédés.
Challenger les process selon une approche lean, en optimisant l’OEE et en réduisant les déviations.
Se tenir informé des évolutions technologiques et réglementaires et proposer des améliorations pertinentes pour les process.
Déploiement des standards et transfert de compétences.
Rédiger ou fournir les éléments nécessaires à la création des supports de formation.
Former et accompagner d’autres collaborateurs sur votre domaine d’expertise.
Faire preuve de pédagogie et vulgariser vos connaissances auprès de tous les niveaux hiérarchiques.
Qualification et validation des procédés pharmaceutiques.
Être le référent technique pour les Produits (Critical Quality Attributes), les Procédés (Critical Process Parameters) et les Équipements (Critical Functions and Controls) dont vous aurez la charge.
Rédiger les spécifications (URS) et cahiers des charges en cohérence avec les spécifications Produits/Process NN (ex. MAF, QFS…) en intégrant les retours d’expérience et les besoins des utilisateurs.
Conduire les analyses de risques nécessaires afin de garantir la conception conforme des équipements/process et définir les tests pertinents pour le commissioning et la qualification.
Département Au sein de notre département Expand Capacity, nous travaillons à l’agrandissement de nos capacités de production, afin de répondre à la demande de nos patients. Nous sommes une équipe dédiée à ce projet sur des sujets divers allant du bâtiment au processus de fabrication etaux utilités.
Qualités requises
Vousêtes titulaire d’un BAC + 5 (diplôme d’ingénieur ou Master 2).
Vous avez une expérience de 1 à 3 ans similaire acquise en production.
Vous avez un bon niveau d’anglais, capable d’échanger de manière fluide à l’oral.
Vous avez une appétence pour travailler sur le terrain.
Vousêtes capable de communiquer efficacement avec tout type d'interlocuteur.
Vousêtes curieux, force de proposition, polyvalent et flexible.
Vous faites preuve de rigueur, résilience et d'autonomie.
Vous avez l’agilité pour travailler dans un environnement de projet incertain.
Avoir une excellente capacité d'analyse, de définition et de construction de solutions dans un cadre d'activité internationales transverses et complexes.
Vous connaissez les outils d'amélioration continue Lean et êtes capable de remettre en question les pratiques actuelles dans une optique de simplification.
Vous avez le sens des responsabilités et êtes capable d’exprimer immédiatement votre accord/désaccord.
Vous avez un bon relationnel et l’esprit d’équipe.
Travailler chez Novo Nordisk Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis. Chaque jour, plus de huit millions depersonnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline. Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation. Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations : nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.
Nos Avantages
Culture internationale où le bien‑être et l’évolution de nos collaborateurs est placé au cœur de nos priorités.
Une politique de rémunération attractive : participation/intéressement, plan d’épargne entreprise, revalorisation annuelle des salaires, actions, etc.
Les avantages CSE qu’on apprécie toujours (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.).
Une mutuelle prise en chargeà 65 %, offrant un excellent niveau de remboursement.
Votre abonnement de transports en communs est remboursé à 50 %.
Et les attentions disponibles au quotidien
Des fruits de saison sontà votre disposition accompagnés de boissons chaudes gratuites.
Restaurant d’entreprise défiant toute concurrence (repas forfaitaire à moins de 4 €), ouvert dès le petit‑déjeuner jusqu’au soir.
Salle de sportéquipée disponible sur place à 35 € par an.
Conciergerie d’entreprise.
Contact Postulez directement sur notre site carrière.
La date limite Le poste està pourvoir dès que possible.
#J-18808-Ljbffr
Informations clefs
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Nom de l’entrepriseNovo Nordisk
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Titre de posteIngénieur process support EM - équipe Operational Readiness (H/F)
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