Ingénieur process support Inspection (H/F) équipe …, Chartres

Ingénieur process support Inspection (H/F) équipe Operational Readiness Chartres, Centre-Val de Loire, FR

Êtes‑vous passionné par l'industrie pharmaceutique ? Aimeriez‑vous faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Si c'est le cas, vous pourriez être la personne que nous recherchons !

Participeà la définition des pratiques opérationnelles et mettre en place les standards associés.

Rédige ou fourni les infos nécessaires aux SOPs

Contribue activementà la définition des standards avec les sites partenaires, en s’appuyant sur les équipes process projet et les retours d’expériences.

A un rôle actif dans les réseaux d’experts NN sur site et à l’international avec nos services Production, IT, avec nos services experts centraux et les autres sites NN avec pour but la recherche des meilleures pratiques, la standardisation des pratiques et l’entraide face aux problèmes rencontrés

Est garant que les décisions prises durant le projet permettront de garantir la performance et la conformité futures du procédé lors de sa mise en production.

Challenge les process dans une perspective lean, OEE et suppression des déviations

S’informe régulièrement des nouveautés technologiques et réglementaires et propose des changements permettant d’améliorer les process

Participe au déploiement et des standards sous sa responsabilité.

Rédige ou fourni les infos nécessaires à la création des supports de formation

Est capable de former d’autres personnes sur son domaine d’expertise

Est pédagogue et sait expliquer, vulgariser son domaine d’expertise envers tout niveau hiérarchique

Maitrise et contribue auxétapes de qualification et validation des procédés pharmaceutiques.

Est le référent technique sur les Produits (Critical Quality Attributes), Procédés (Critical Process Parameters) et Equipements (Critical Functions and Controls) dont il a la charge

Rédige les spécifications (URS) et Cahiers des Charges en lien avec nos spécifications Produits/Process NN (ex : MAF, QFS, …) en considérant les retours d’expériences NN et les besoins des futurs utilisateurs

Construit/mène les analyses de risques nécessaires afin que l’équipement/process/système soient conçus en adéquation avec nos exigences URS et que les tests nécessaires et pertinents soient effectués en commissionning et qualification

Vousêtes titulaire d’un BAC + 5 (diplôme d’ingénieur ou Master 2), vous avez une expérience similaire acquise en production.

Vous vous exprimez avec fluidité en anglais, que ce soit à l’oral comme à l’écrit.

Vousêtes capable de communiquer efficacement avec tout type d’interlocuteur.

Vousêtes curieux, force de proposition, polyvalent et flexible.

Vous faites preuve de rigueur et d’autonomie.

Avoir une excellente capacité d’analyse, de définition et de construction de solutions dans un cadre d'activité internationales transverses et complexes

Vous connaissez les outils d'amélioration continue Lean et êtes capable de remettre en question les pratiques actuelles dans une optique de simplification.

Vous avez le sens des responsabilités et vous êtes capable d’exprimer immédiatement votre accord/désaccord.

Vous avez un bon relationnel et l’esprit d’équipe.

Salaire : Pour ce poste, la rémunération de base annuelle se situe entre 42 720 € et 68 360 €, selon le niveau de fonction. Le positionnement exact dans cette fourchette sera déterminé pendant le recrutement, en fonction de vos compétences, de vos aptitudes, de vos connaissances et de votre expérience pertinente.

Avantages et primes : La rémunération peut comprendre des primes et incitations à court et/ou à long terme, ainsi que d’autres avantages sociaux, selon le niveau du poste, le lieu de travail, le périmètre fonctionnel et les références du marché.

Le poste està pourvoir dès que possible.

#J-18808-Ljbffr