Ingénieur process support formulation (H/F) équipe …, Chartres

Ingénieur process support formulation (H/F) équipe Operational Readiness Chartres, Centre-Val de Loire, FR

Nous recherchons un Ingénieur Process Support Formulation H/F pour rejoindre l’équipe projet Fill&Finish Expansions au sein du département aseptique.

Responsabilités :

Participeà la définition des pratiques opérationnelles et met en place les standards associés :

Rédige ou fournit les informations nécessaires aux SOPs

Contribue activementà la définition des standards avec les sites partenaires, en s’appuyant sur les équipes processus projet et les retours d’expérience.

Joue un rôle actif dans les réseaux d’experts NN sur site et à l’international avec nos services Production, IT, ainsi que les autres sites NN pour rechercher les meilleures pratiques, la standardisation des pratiques et l’entraide face aux problèmes rencontrés.

Assure que les décisions prises durant le projet garantissent la performance et la conformité futures du procédé lors de sa mise en production :

Challenge les processus dans une perspective lean, OEE et suppression des déviations.

S’informe régulièrement des nouveautés technologiques et réglementaires pour proposer des changements permettant d’améliorer les processus.

Participe au déploiement et à la mise en œuvre des standards sous sa responsabilité :

Rédige ou fournit les informations nécessaires à la création des supports de formation.

Est capable de former d’autres personnes sur son domaine d’expertise.

Est pédagogue et sait expliquer, vulgariser son domaine d’expertise envers tout niveau hiérarchique.

Maîtrise et contribue aux étapes de qualification et validation des procédés pharmaceutiques :

Référent technique sur les Produits (Critical Quality Attributes), Process (Critical Process Parameters) et Equipements (Critical Functions and Controls) dont il a la charge.

Rédige les spécifications (URS) et Cahiers des Charges en lien avec nos spécifications Produits/Process NN (ex : MAF, QFS, …) en tenant compte des retours d’expérience NN et des besoins des futurs utilisateurs.

Constitue et réalise les analyses de risques nécessaires afin que l’équipement/process/système soient conçus conformément aux exigences URS et que les tests nécessaires et pertinents soient effectués en commissionnement et qualification.

Qualifications :

Diplôme d’ingénieur ou Master 2 (BAC + 5).

Expérience similaire acquise en production.

Fluidité en anglais (oral et écrit).

Excellente communication avec tout type d’interlocuteur.

Curiosité, force de proposition, polyvalence et flexibilité.

Rigueur et autonomie.

Capacité d’analyse, de définition et de construction de solutions dans un cadre d’activités internationales transverses et complexes.

Maîtrise des outils d’amélioration continue Lean et capacité à remettre en question les pratiques actuelles pour simplifier.

Responsabilité et capacité à exprimer immédiatement son accord ou désaccord.

Bon relationnel et esprit d’équipe.

Salaire

: Pour ce poste, la rémunération de base annuelle se situe entre 42 720 € et 68 360 €, selon le niveau de fonction. Le positionnement exact dans cette fourchette sera déterminé pendant le recrutement, en fonction des compétences, aptitudes, connaissances et expérience pertinentes.

Avantages et primes

: La rémunération peut comprendre des primes et incitations à court et/ou à long terme, ainsi que d’autres avantages sociaux, selon le niveau du poste, le lieu de travail, le périmètre fonctionnel et les références du marché.

#J-18808-Ljbffr