Ingénieur-e en Recherche Clinique - H/F, Créteil

Description Missions principales

Assurer le suivi et la qualité des essais cliniques conformément aux protocoles, aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP) et à la réglementation en vigueur.

Mise en place et actualisation de la banque de données des participants aux essais cliniques.

Verification de l’ensemble des données dans la database avant validation.

Activités principales

Contrôler la

qualité, la cohérence et l’exhaustivité des données cliniques

(CRF/eCRF vs données source)

Gérer et suivre les

événements indésirables

etévénements indésirables graves

Définir l'ensemble cohérent de techniques de la biologie nécessaires à la réalisation expérimentale d'un projet scientifique

Concevoir le développement et conduire en spécialiste, la réalisation d'un projet dans un domaine de la biologie (biochimie, génétique, biologie moléculaire, biologie cellulaire et morphologique, physiologie)

Conseiller, dans le cadre d'un projet scientifique, les options techniques ; évaluer et valider les choix

Traiter les données (analyser, interpréter et valider les résultats)

Diffuser et valoriser les résultats et réalisations technologiques

Assurer une veille scientifique et technologique dans son domaine d'activité

Autres informations

Poste exercé dans un environnement fortement réglementé, soumis aux bonnes pratiques cliniques (ICH‑GCP) et à la législation nationale et européenne

Activité réalisée en interface avec de nombreux acteurs : investigateurs, équipes médicales et paramédicales, promoteurs, CRO, data management, assurance qualité

Gestion simultanée de plusieurs études cliniques, nécessitant rigueur, organisation et priorisation

Environnement dynamique, avec des délais réglementaires contraints et des exigences élevées de qualité.

Temps de travail

Temps plein : 100 %

Nombre d’heures hebdomadaires : 38h30min

Congés Annuels et RTT : 32 CA + 12 RTT = 44 jours

Activités télétravaillables

OUI

Rémunération

Contractuels

:à partir de 2 985,82 € brut mensuel en fonction de l’expérience professionnelle sur des postes de niveau équivalent.

Profil recherché Connaissances

Connaissances réglementaires

: Bonnes Pratiques Cliniques (ICH‑GCP), Réglementation française et européenne relative à la recherche Clinique,

Connaissances scientifiques et médicales

: Méthodologie des essais cliniques (phases I à IV, études interventionnelles et observationnelles), Bases en physiopathologie et pharmacologie, Principes de sécurité des patients et de pharmacovigilance, Lecture et compréhension de protocoles cliniques

Connaissances opérationnelles

: Processus de mise en place, suivi et clôture d’un essai clinique, Monitoring sur site et à distance, Gestion des événements indésirables (EI/EIG)

Connaissances informatiques et outils

: utilisation des eCRF et systèmes de gestion des données cliniques, Outils bureautiques (Pack Office), Outils de gestion des essais cliniques (CTMS, eTMF – selon environnement)

Savoir-faire

Rigueur et sens de l’organisation

Autonomie et esprit d’initiative

Bon relationnel et capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire

Sens de l’éthique et de la confidentialité

Capacité à gérer plusieurs études simultanément

Aptitudes

Connaissance de la recherche clinique et des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH‑GCP)

Maîtrise des outils eCRF et logiciels de gestion d’essais cliniques

Bonne compréhension de la réglementation française et européenne

Capacité à analyser et contrôler des données cliniques

Expérience(s) souhaité(s)

Expérience spécifique en recherche clinique appréciée

Une première expérience en monitoring ou en recherche clinique est un plus

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