Ingénieur formulation, Orthez

Overview

Le CabRH Orthez, Nouvelle-Aquitaine, France Le CabRH , cabinet de recrutement et d\'approche directe, recrute pour son client, Industrie pharmaceutique d\'envergure, un :

Ingénieur Développement Produits Injectables (H/F). Le poste : Dans le cadre du renforcement de nos activités R&D, nous recrutons un ingénieur spécialisé dans le développement de formes injectables. Vous interviendrez sur des projets stratégiques visant à concevoir, évaluer et transférer des formulations innovantes à l’échelle industrielle.

Responsibilities

Développement galénique : participer à la définition de stratégies de formulation pour des produits stériles (solutions, suspensions, lyophilisats…).

Réaliser des études préliminaires (compatibilité, solubilité, stabilité…) afin de soutenir le choix des excipients et des procédés.

Mettre au point des cycles de fabrication et de lyophilisation robustes, en lien avec les impératifs de qualité et de performance.

Préparer, exécuter et analyser des essais de formulation en environnement laboratoire.

Transfert industriel&procédés : définir et adapter les protocoles de fabrication en vue de leur transposition à l’échelle pilote ou industrielle.

Collaborer avec leséquipes techniques sur les aspects liés au mélange, au remplissage aseptique, à la filtration et à la stérilisation.

Élaborer les dossiers techniques nécessaires aux transferts de technologies.

Caractérisation&stabilité : travailler en étroite collaboration avec les équipes analytiques pour interpréter les résultats des essais (HPLC, LC-MS, etc.).

Assurer le suivi desétudes de stabilité selon les exigences réglementaires.

Identifier les facteurs de dégradation et optimiser la robustesse des formulations.

Réglementaire&documentation : rédiger les rapports scientifiques, protocoles, et sections techniques destinés aux dépôts réglementaires.

S’assurer du respect des référentiels qualité (GMP, ICH, FDA) à chaque étape du développement.

Contribuer activementà la préparation des audits et à la gestion des modifications.

Qualifications Votre profil : De formation supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Doctorat) en formulation, chimie, physico-chimie ou sciences pharmaceutiques, vous justifiez d\'une première expérience réussie dans le développement de formes injectables stériles.

Vous maîtrisez les enjeux liés à la formulation de solutions, suspensions ou lyophilisats, ainsi que les procédés associés (aseptique, lyophilisation, stérilisation, etc.).

Rigoureux(se), autonome et doté(e) d’un bon esprit d’analyse, vous savez mener des projets en transversal et interagir efficacement avec les équipes analytiques, qualité et production.

La maîtrise des référentiels réglementaires (ICH, GMP, FDA) et des outils analytiques (HPLC, LC-MS, etc.) est un plus.

Votre curiosité scientifique, votre capacité à travailler en équipe et votre sens de l\'organisation seront des atouts majeurs pour réussir dans ce poste.

Nous vous assurons la plus stricte confidentialité tout au long de notre processus de recrutement.

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