Responsable Qualification Validation Métrologie (H/F) - CDI, Dreux

Overview

Want a 3D Career? Join Norgine. At Norgine, our colleagues

Dare

themselves to be different and try new things,

Drive

to achieve their goals and beyond, and

Develop

themselves and their community. We call it the

3D career

at Norgine and it offers you a fully-rounded experience with no limits. Bring everything about yourself that you’re proud of, whether that’s your passion for making a difference, focus on others’ well-being, or intellectual curiosity to unleash in a fast-paced environment and supportive community.In return, get a sense of belonging, a long-term career with ongoing development and upskilling, and a company that cares about people’s wellness as much as you do. Norgine: Transforming Healthcare, Backed by Over a Century of Expertise. Mission

Déployer la stratégie globale de validation sur le site de Dreux pour les procédés, les équipements, les utilités, les nettoyages et les systèmes informatiques. Adhérer à et respecter les politiques de conformité et qualité Norgine. Principales activités et responsabilités

Établir les « Masters Plans » de validation et métrologie du site. Garantir la mise en œuvre des « Masters Plans » en s’assurant que tous les procédés, les équipements, les utilités, les nettoyages et les systèmes informatiques du site sont correctement validés, qualifiés conformément à la règlementation en vigueur.Tâches principales

Etablir, mettre enœuvre ou s’assurer de la réalisation des Master Plans de Validation et de Métrologie Animer et gérer le personnel sous sa responsabilité Manager, coordonner, planifier, superviser ou mettre en œuvre, selon le cas, les activités de validation / qualification et de métrologieSupporter leséquipes du site en apportant l’expertise nécessaire à la bonne réalisation des opérations et l’application des référentiels en vigueur Contribuer avec le département IT afin de garantir que les validations informatiques sont réalisées Contribuer avec les départements MSAT et Pharmaceutical Development afin de garantir que les validations process sont réaliséesAnimer et participerà des groupes de travail transversaux S’assurer de la mise en œuvre de l’analyse de risque pour la réalisation des dites activités Vérifier et approuver l’ensemble des protocoles et des rapports de validation, qualification, métrologie Faciliter le maintien du statut « validé » deséquipements et systèmes. Apporter le support nécessaire aux équipesIdentifier les gaps et non-conformités et proposer, contribuer à la mise en œuvre des actions correctives Evaluer et s’assurer de la réalisation de la revue périodique du statut « validé » des équipements et systèmes (Periodic review) Suivre l’évolution des réglementations et apporter la formation nécessaire aux équipes du siteAutres activités

Participerà la mise en œuvre du programme d’audits internes et externes Participer aux différents projets site, qualité locale ou globale Pharmacien industriel ou ingénieur avec expérience Expérience confirmée en Validation Qualification Connaissance des référentiels à appliquer Anglais courant (niveau type B2)Capacité à travailler en équipe avec d’excellentes capacités relationnelles et d’adaptation Démontrer des capacités à être leader en animant, mobilisant et motivant l’équipe des collaborateurs directs et les équipes transverses Organiser de manière optimum son travail et prioriser les demandesAvoir fait ses preuves en qualité de chef de projet et développé son aptitude à négocier et influencer Avoir développé son sens de l’analyse et un esprit de synthèse Etre rigoureux et respecter les échéances Savoir donner du feed-back à ses équipes, son hiérarchique et les groupes projetsOur benefits may vary per location. Please liaise with the Norgine TA representative to obtain more information. Sound good? Find out more about the career you’ll have with Norgine, then apply here.

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