Expert Système d'Information PAS/X (SME) H/F, Dunkirk

Chez AstraZeneca, notre objectif est d’aider les patients et de faire avancer le progrès scientifique afin de changer la vie des patients dans 3 domaines thérapeutiques majeurs (les maladies cardiovasculaires et du métabolisme, l’oncologie, et les maladies respiratoires). Expert Système d’information PAS|X (H/F)

Sa mission est de s’assurer du développement des dossiers de lots innovants, transposables sur les différentes lignes de productions présentes au sein de l’unité opérationnelle. La réussite dans ce rôle est étroitement liée à la compréhension des systèmes d’automatisation, des processus de production(ERP) et interfaces liées.Responsabilités

Comprendre le processus physique des lignes connectées ainsi que les éléments critiques du dossier de lot permettant la production. Être acteur de la transformation digitale des lignes de production utilisant un dossier de lot papier. Apporter son expertise dans la définition/approbation de la documentation qualité (URS, FS, DS, etc…).Rédiger et exécuter des protocoles de tests en collaboration avec les différents experts (SAP, Line Controller, …). Gérer des projets de diversité de complexité sur les MES à travers le processus de gestion de changement et validation locale (change control, cGMP). Apporter son expertise dans le cadre d’une analyse d'impact ou demande de changement (revue change control, analyse d'impacts techniques&people, etc.). Identifier des standards de résolution d’incidents pour transmettre vos connaissances et mettre à jour notre application de troubleshooting avec les experts dédiés. Être pilote dans la résolution de problème lié au système ou à l’utilisation du système par la réalisation de Gemba.Être moteur au sein de l’UO dans l’amélioration continue des Systèmes d’informations. Savoir travailler de manière transverse avec les autres experts des Systèmes d’information (SAP / TrakSYS) et autres fonctions de l’Unité Opérationnelle (Production / Supply chain / Qualité …)ou les fonctions Globales d’AstraZeneca.Préparer et participer aux audits internes / globaux et/ou inspections menées par des organismes de réglementation externes en tant qu’expert du dossier de lot électronique d’AstraZeneca Dunkerque. Influencer les individus et organisations sur des décisions systèmes. Gérer vos prioritésen adéquation avec celles de l’équipe et celle du site.Profil recherché

Diplôme de master ou expérience équivalente dans les systèmes d’information, idéalement une première expérience dans l’industrie pharmaceutique (secteur production / qualité et/ou supply chain). Au moins 5 ans d'expérience professionnelle dans les systèmes d’information, idéalement avec des connaissances dans les MES (PAS|X, SIMATIC IT, …).Compétences variées dans des systèmes d’information tels que SAP, TrakSYS, Veeva, ou des logiciels de travail tel que MS Teams, Planneur, Power BI, QlikSense. Organisé et capable de gérer les priorités. Grande capacité d’adaptation et d’apprentissage. À l'aise dans la présentation desréalisations quel que soit l’auditoire (production, network global, fournisseur).Capacité naturelle d’écoute et de compréhension afin d’identifier, comprendre et retranscrire les besoins du shopfloor. À l'aise avec toutes les fonctions présentes au sein de l’Unité Opérationnelle (producteur, contrôle qualité) quel que soit leurs niveaux hiérarchiques. Acceptation desdéfis inhérents au secteur opérationnel et force de proposition, notamment dans la résolution de problèmes pour identifier des solutions pérennes.Un anglais courant est opérationnel et obligatoire pour échanger avec les homologues étrangers au sein du Groupe AstraZeneca ainsi que les différents prestataires. Égalité des chances et diversité

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry‑leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non‑discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.

#J-18808-Ljbffr