Validation de nettoyage (F/H/X), Laval

Job description

Life Science– Medior – Validation Apportez votre expérience et votre savoir-faire pour nous aider à surmonter les défis de nos clients. En tant qu' Ingénieur.e validation de nettoyage , vous serez au cœur de projets variés, apportant votre expertise essentielle à leur succès. Vos missions :

Pilotage des activités de validation de procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs couts, qualité et délais. Définition de stratégies de validation en prenant en compte des paramètres critiques des procédés. Rédaction de la documentation de validation associée aux exercices de validation (VMP, VP, VR, VS…).Réalisation des analyses de risques. Réalisation de dimensionnement statistique. Définition de critères d'acceptation et de conformité. Exploitation de résultats/données. Mise à jour de documents inhérents à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés…).Pilotage des notifications système permettant de tracer les changements. Suivi de la fabrication de lots de validation, suivi des opérations de nettoyage, réalisation de gemba dans les secteurs de production. Communication de l’avancement des différents sujets traités, escalade des points bloquants et proposition d’actions correctives si nécessaire.Votre profil :

Formation : Diplôme d'ingénieur / Niveau Master Expérience : Au moins 4 ans d'’expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique. Compétences techniques :

Connaissance des normes BPF (GMP/GDP). Connaissances dans la définition d'une stratégie de validation. Une expérience dans la mise en place de valeurs est un plus.

Soft skills : Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes. Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais

et

français. Mobile à Saint-Amand-Les-Eaux, Evreux ou Mayenne. Nos avantages :

Mutuelle prise en chargeà 60% (gratuite pour vos enfants). Transports pris en charge à 50%. Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour. Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%. Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € ! De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft. Compte épargne temps jusqu'à 90 jours. Participation et intéressement. Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté. 3 jours d’absencesrémunérées par an pour le parent d’un enfant malade4 absences autorisés rémunérées pour les conjoint(e)s d’une personne enceinte pour assister aux examens obligatoires prénataux. Journée de solidarité chômée et payée. Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des talents d’horizons différents et à créer unenvironnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quel que soit leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques.

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