Computerized System Validation Manager, Le Trait

Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste :

Computerized System Validation Manager

Lieu: Le Trait

À propos du poste En tant que Computerized System Validation Manager au sein du département Automation&Manufacturing System, vous allez jouer un rôle clé dans le développement et l’amélioration continue de nos systèmes informatisés de production. Prêt à commencer?

Rejoignez un réseau mondial qui optimise la manière dont Sanofi livre ses solutions, avec fluidité, détermination et à grande échelle.

Au sein de Manufacturing&Supply, vous contribuezà réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde.

À propos de Sanofi:

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IAà grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dansle monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités:

Développer et mettre en œuvre la stratégie CSV pour les systèmes OT

Garantir la conformité aux réglementations GMP, GAMP et 21 CFR Part 11

Gérer le cycle de vie CSV pour tous les systèmes OT

Diriger les activités CSV, y compris les évaluations des risques

Mettre en place des mesures d’intégrité des données pour les systèmes OT

Promouvoir l’amélioration continue des processus CSV

Participer aux réseaux mondiaux et partager les enseignements tirés

Participer aux initiatives globales lorsque cela est demandé

Être responsable de la compréhension des directives de conception globales actuelles et de leur application

À propos de vous Expérience(s):

Expérience en Validation de systèmes informatisés en industrie Pharmaceutique

Expérience dans l’implémentation des outils de validation

Expérience dans la mise en œuvre de technologies de l’Industrie 4.0

Savoirêtre et savoir-faire:

Orienté(e) résultats

Leadership

Force de proposition

Fabrication pharmaceutique

Conformité aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)

Validation des systèmes

Systèmes de fabrication automatisés

Architecture des systèmes

Système de contrôle distribué (DCS)

Gestion de projet

Formation:

Profil scientifique, informatique (Bac + 5 minimum) ou expérience équivalente

Langue(s) :

Anglais : lu,écrit et parlé couramment

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi?

Façonnez l’avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d’approvisionnement résiliente. Déployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l’innovation digitale, ladata et l’intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelle

Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, un lieu de travail qui vous permet de donner le meilleur de vous-même, chaque jour. Travaillez avec l’IA, la robotique et l’automatisation de nouvelle génération pour redéfinir la fabrication etla distribution à l’échelle mondiale

Participation activeà la transformation digitale du site

Gros volume d'investissements etéchanges à l'international avec les autres sites Sanofi

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelleère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, de ... et tout autre critère protégé par la loi.

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