Responsable Projet Compliance spécialisé Validation de …, Ambarès-et-Lagrave

Intitulé du poste Responsable Projet Compliance - Validation de Nettoyage et Remédiation CDD 9 mois

Lieu : Ambarès-et-Lagrave

À propos du poste En tant que Responsable Projet Compliance au sein de notre Centre de Développement MSAT d'Ambarès, vous piloterez les activités critiques de validation de nettoyage et assurerez le suivi opérationnel du plan de remédiation des locaux du Pilote.

Principales responsabilités :

Planifier, organiser et réaliser les activités de validation de nettoyage des équipements et locaux du Centre

Rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation conformément aux exigences BPF/GMP

Assurer le suivi opérationnel et documentaire du plan de remédiation des locaux du Pilote

Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA) et gérer les écarts de validation

Participerà la gestion des événements qualité (déviations, contrôles de changements, réclamations)

Préparer et réviser la documentation qualité pour assurer une auditabilité permanente

Collaborer avec leséquipes opérationnelles et les fonctions support pour la mise en œuvre des campagnes

Ce que nous vous offrons : Une rémunération fixe sur 12 mois, ainsi qu’une participation et intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi.

31 jours de congés payés au prorata de la durée du contrat + des jours de RTT, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu’à 80 %; Plan d’Épargne et Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, et bien d’autres avantages.

À propos de vous

Formation : Bac +5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Chimie, Génie des Procédés ou équivalent

Expérience : Expérience significative en Qualité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique, avec expertise avérée en validation de nettoyage

Compétences techniques : Maîtrise des référentiels BPF/GMP (ICH Q7, Annexe 15 EU GMP), connaissance des outils de gestion qualité (PHENIX, GPAO)

Compétences relationnelles : Rigueur, sens de l’organisation, capacité à travailler en mode projet et coordonner des parties prenantes multiples

Langues : Français courant (obligatoire), Anglais niveau professionnel apprécié

Chez Sanofi, nous croyons en l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

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