INGENIEUR VALIDATION NETTOYAGE ET SYSTEMES INFORMATISES H/F, Melun

Activités principales

Réaliser les activités prévues dans le plan directeur de validation sur nos sites de production (produits pharmaceutiques, matières premières, cosmétiques, biocides, compléments alimentaires, de forme liquide, poudre et pâteuse) Prendre en charge la validation des procédés de nettoyage deséquipements et du matériel de productionRédiger les protocoles et rapports associés Suivre les essais et réaliser les prélèvements (physico-chimiques et microbiologiques) En cas de non-conformité : investiguer sur la cause et évaluer l’impact sur l’exercice de validation et proposer des actions correctives Mettre à jour lesmatrices des produits worst-case et les critères d’acceptationEvaluer l’impact d’un changement sur les validations de nettoyage Activités support

Validation des systèmes informatisés Rédaction des analyses de criticité, protocoles et rapports de QI QO, matrices de traçabilité Exécution des cas de tests avec la DSI ou les utilisateurs Gestion des déviations et des non-conformités Gestion des maîtrises de modification et évaluation des impactsGestion des CAPA et audits Ingénieur avec une expérience d’au moins 3 ans en validation de procédés de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique ou cosmétique et en validation de systèmes informatisés. Une expérience en qualification d’équipements serait un plus. Vous êtes rigoureux/se et autonome avec un bon sens de l’organisation. Vous avez de bonnes capacités à communiquer et à travailler en équipe. Vous interviendrez sur 3 sites de production. Des déplacements sont à prévoir entre les sites dans un rayon de 15 km.

#J-18808-Ljbffr