INGENIEUR VALIDATION NETTOYAGE ET SYSTEMES INFORMATISES H/F, Melun
INGENIEUR VALIDATION NETTOYAGE ET SYSTEMES INFORMATISES H/F, Melun
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Melun, France -
Publiée: il y a une semaine
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Description
Rattaché(e) au service Assurance Qualité, sous l’autorité du Responsable Qualification Validation, vous aurez les missions suivantes:
Activités principales
Réaliser les activités prévues dans le plan directeur de validation sur nos sites de production (produits pharmaceutiques, matières premières, cosmétiques, biocides, compléments alimentaires, de forme liquide, poudre et pâteuse)
Prendre en charge la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production
Rédiger les protocoles et rapports associés
Suivre les essais et réaliser les prélèvements (physico-chimiques et microbiologiques)
En cas de non-conformité : investiguer sur la cause et évaluer l’impact sur l’exercice de validation et proposer des actions correctives.
Mettreà jour les matrices des produits worst-case et les critères d’acceptation.
Evaluer l’impact d’un changement sur les validations de nettoyage.
Activités Support
Validation des systèmes informatisés
Rédaction des analyses de criticité, protocoles et rapports de QI QO, matrices de traçabilité.
Exécution des cas de tests avec la DSI ou les utilisateurs
Gestion des déviations et des non-conformités
Gestion des maîtrises de modification et évaluation des impacts
Gestion des CAPA et audits
Ingénieur avec une expérience d’au moins 3 ans en validation de procédés de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique ou cosmétique et en validation de systèmes informatisés. Une expérience en qualification d’équipements serait un plus. Vous êtes rigoureux/se et autonome avec un bon sens de l’organisation. Vous avez de bonnes capacités à communiquer et à travailler en équipe. Vous interviendrez sur 3 sites de production. Des déplacements sont à prévoir entre les sites dans un rayon de 15 km.
#J-18808-Ljbffr
Activités principales
Réaliser les activités prévues dans le plan directeur de validation sur nos sites de production (produits pharmaceutiques, matières premières, cosmétiques, biocides, compléments alimentaires, de forme liquide, poudre et pâteuse)
Prendre en charge la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production
Rédiger les protocoles et rapports associés
Suivre les essais et réaliser les prélèvements (physico-chimiques et microbiologiques)
En cas de non-conformité : investiguer sur la cause et évaluer l’impact sur l’exercice de validation et proposer des actions correctives.
Mettreà jour les matrices des produits worst-case et les critères d’acceptation.
Evaluer l’impact d’un changement sur les validations de nettoyage.
Activités Support
Validation des systèmes informatisés
Rédaction des analyses de criticité, protocoles et rapports de QI QO, matrices de traçabilité.
Exécution des cas de tests avec la DSI ou les utilisateurs
Gestion des déviations et des non-conformités
Gestion des maîtrises de modification et évaluation des impacts
Gestion des CAPA et audits
Ingénieur avec une expérience d’au moins 3 ans en validation de procédés de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique ou cosmétique et en validation de systèmes informatisés. Une expérience en qualification d’équipements serait un plus. Vous êtes rigoureux/se et autonome avec un bon sens de l’organisation. Vous avez de bonnes capacités à communiquer et à travailler en équipe. Vous interviendrez sur 3 sites de production. Des déplacements sont à prévoir entre les sites dans un rayon de 15 km.
#J-18808-Ljbffr
Informations clefs
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Nom de l’entrepriseLaboratoire Cooper -
Titre de posteINGENIEUR VALIDATION NETTOYAGE ET SYSTEMES INFORMATISES H/F
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Conseils de Sécurité
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INGENIEUR VALIDATION NETTOYAGE ET SYSTEMES INFORMATISES H/F est visible sur Locanto dans la catégorie Melun Informatique, télécommunications.
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