Ingénieur packaging/Ingénieure packaging, Montpellier

Vous interviendrez sur des projets de développement de packaging primaire/secondaire pour des produits injectables et combinés, au sein d’équipes pluridisciplinaires et internationales, en lien avec les départements Qualité, Production, Achats, R&D et fournisseurs:

Piloter et coordonner les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux et produits combinés, de la conception à la soumission réglementaire et au transfert industriel.

Gérer le Change Control et la documentation technique associée (protocoles, plans de tests, DMR, DDP, DTP, DTR…).

Assurer la planification, le suivi et le reporting des projets (outils : MS Project, Pack Office).

Animer les réunions de projet, coordonner les équipes internes et externes, et assurer le suivi budgétaire.

Participerà la validation des composants packaging (seringues, joints, etc.) et à la gestion des changements fournisseurs.

Rédiger des rapports d’expertise, analyses de risques et supports techniques pour la prise de décision.

Garantir la conformité aux normes qualité et réglementaires (BPF, 21CFR, UE 2017/745, ISO 13485, ISO 14971…).

Assurer le transfert des connaissances et la formation deséquipes industrielles.

Votre profil :

Expérience confirmée (minimum 3 ans) en gestion de projets packaging dans l’industrie pharmaceutique (XP pharma indispensable)

Maîtrise du Design Control et du Change Control

Excellente connaissance des outils MS Project et Pack Office

Expertise packaging (primaire/secondaire) fortement appréciée

Connaissance des processus MAMS serait un atout majeur

Expérience en validation, qualité ou réglementaire sur des processus aseptiques ou dispositifs médicaux

Anglais courant obligatoire (écrit et oral) : environnement de travail international

#J-18808-Ljbffr