IEC HOSPITALIER RECHERCHE (F./H.), Montpellier

Concevoir et conduire les différentes étapes de mise en œuvre, de suivi et d'exploitation des résultats des études cliniques monocentriques et multicentriques en lien avec les différents interlocuteurs (équipe médicale et paramédicale, pôle de recherche clinique, directeurs et médecins investigateurs, sponsors, sociétés privées).Cela se traduit par l'aideà la mise en œuvre des démarches administratives et réglementaires, de la méthodologie, de l'organisation des investigations, la réalisation des études cliniques et de l'exploitation de leurs résultats. Il concoure à l'accomplissement des missions de Recherche de l'équipe médicale au seinde laquelle il intervient.Lieu d’exercice :

PÔLE PSYCHIATRIE Service: Centre de Thérapies Troubles de l’Humeur et Emotionnels/Borderline Responsable: Docteur Déborah DUCASSE Référence : 104016 Recherche bibliographique, rédaction du protocole et des documents de l’étude, proposition d’amendement au cours du déroulement de l’étudeConception, organisation et suivi des surcoûts hospitaliers Aide à la recherche de financements (réponse aux appels d'offres) et aux études de faisabilité Négociation financière avec les différentes entreprises commerciales dans le cadre d’un projet clinique basé sur une nouvelle technologie médicaleParticipation, en lien avec le promoteur, aux démarches réglementaires et administratives pour la mise en place des protocoles Conception et validation du cahier d’observation Rédaction / Actualisation et mise en œuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques aux projets de rechercheOrganisation et animation des réunions, des visites et des événements spécifiques Mise en place et coordination des études sur différents sites : validation du choix des sites d’investigation, contrôle de la faisabilité des circuits logistiques (matériel informatique et données…), implémentation du projet sur chaque site, participation au recueil et au contrôle de la qualité des données, réaliser le suivi du projet (relance des équipes, correction queries…)Formation et information de personnes aux techniques, procédures de l'étude et à leur application (matériel d'évaluation, logiciel informatique…) Contrôle et suivi du bon déroulement du recrutement des patients Accueil, prise en charge et accompagnement des patients Déplacements fréquents sur les différents sites afin de procéder à l'inclusion et aux visites de suiviSuivi desévénements indésirables graves Formation d’étudiants dans la cadre de stage en recherche clinique - L'investigateur principal, les médecins investigateurs - les chefs de projets et ARC, représentants des promoteurs académiques et industriels - Le service de biostatistique pour le choixdes items du cahier d'observation, les corrections différées, les analyses statistiques et la mise en place des comités de lecture- Le pôle de recherche clinique pour la réalisation pratique des études cliniques - Les prestataires de services internes (pharmacie pour le contrôle du circuit médicamenteux, plate-forme logistique…) et externes (Société privée) pour la programmation des interventions Chef de service et médecin investigateur de l'étude cliniqueIngénieur hospitalier Catégorie A Autres détails

Compétences recherchées

Travail d'équipe Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) Outils bureautiques Rédaction de documentation - Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé Rigueur Encadrement équipe Encadrement des stagiaires. Bonne connaissance du vocabulaire médicalDiplomatie et sens de l'organisation Conduite de projet Connaissance des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en recherche clinique. Ethique et déontologie Esprit analyse et synthèse Organisation et planification Gestion de planning Profil recherché

Compétences techniques Concevoir, réaliser, piloter et adapter le protocole, les procédures et modes opératoires dans le respect de la réglementation et des BPC Organiser et coordonner la mise en place et le suivi de l’étude clinique Rédiger des articles scientifiques Utiliser les outils bureautiques/TICCompétences relationnelles Sens de la communication et travail en équipe Esprit de synthèse et de transmission Contribution à l'organisation… Planification des activités Compétences spécifiques liées au poste S'exprimer en face-à-face auprès de personnes (entretiens) Compétences managérialesEncadrer et former leséquipes, les stagiaires - Travailler en équipe : coopération avec les investigateurs, les équipes médicales et paramédicales, avec la cellule de recherche clinique et avec les méthodologistes et data-managers. -Analyser et exploiter les revues bibliographiques -Rédiger et développer lesdifférentes sections d’un protocole d’étude.-Détailler et organiser les surcoûts hospitaliers liés au protocole d’étude - Organiser et optimiser un planning de travail (rendez-vous avec les différents intervenants, visites sur site) - Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical hospitalier du patient. - Observer, écouter et analyser la situation et le discours- Rédiger et mettre en forme des notes, des documents, des rapports Rigueur et organisation, diplomatie et autonomie dans le travail et polyvalent dans les différentes dimensions de l'activité Réglementation relative à la recherche clinique Méthodologie de la recherche clinique Vocabulaire médicalEthique et déontologie médicale Organisation et fonctionnement interne de l’Hôpital Conduite de projet Méthodologie de recherche en psychologie Formation à la Recherche Clinique Connaissance du milieu hospitalier Expérience professionnelle souhaitée en tant d'ARC

#J-18808-Ljbffr