Superviseur en microbiologie/Superviseuse en microbiologie, Orléans

Assurer le rôle de

référent technique en microbiologie

pour les nouvelles entités chimiques et nouvelles entités biologiques de produit stérile et non stérile pour les projets de la R&D Contribuer au suivi età la surveillance du contrôle microbiologique des

utilités critiques

(boucles d’eaux, gaz) ainsi qu’à la

surveillance environnementale

(viable et non viable) Piloter les activités microbiologiques incluant la

sous-traitance

: Planifier et/ou superviser les activités nécessaires à la mise en œuvre de la sous-traitance microbiologique, Assurer le suivi de la gestuelle de prélèvement, des écarts identifiés et de la mise en place des actions, Assurer le suivi et l’interprétation des analyses, Réaliser et vérifier les analyses de tendance des résultatsPlanifier et

coordonner la sous-traitance

des prélèvements et analyses microbiologiques (utilités, surveillance environnementale et articles) en fonction des délais et des besoins projets Participer aux investigations type OOT, OOS et déviations en collaboration avec les sous-traitants et les interlocuteurs internes (AQ, Assurance de la stérilité…)Contribuerà l’élaboration et à l’animation des

formations du personnel

(prélèvements contrôles environnementaux, IPC et prélèvement des eaux process) Assurer le suivi de l’habilitation du personnel aux prélèvements Rédiger et mettre à jour la documentation opérationnelle (procédures et analyses de risques associées) relative aux prélèvements et aux analyses microbiologiques, incluant la définition des seuils d’alertes et/ou d’action.Vérifier à la bonne application et au respect des procédures

#J-18808-Ljbffr