Assurance qualité (H/F) (CDI), Orléans

L'ENTREPRISE Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux. Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques. Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique. Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dansle but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes. Description du poste : Nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) pour assurer la qualité des activités liées au développement pharmaceutique pour des produits de formes sèches ou injectables. Missions principales : * Garantir la qualité des activités de développement pharmaceutique du Principe actif jusqu’au médicament expérimental * Effectuer la revue de dossiers des lots cliniques (principe actif et formes expérimentales injectables ou solides) avant leur libération * Analyser et évaluer lesécarts et incidents qualité (déviations, anomalies, CAPA, change control) * Vérifier la conformité des documents techniques et études nécessaires à la préparation des dossiers réglementaires (PSF, AMM) selon les normes qualité en vigueur * Participer à la rédaction et à la mise à jourde contrats qualité (Quality agreement) - Participer à l’évaluation des risques De formation pharmacien ou ingénieur, avec 3 ans d'expérience minimum en assurance qualité, notamment sur des produits de formes sèches et stériles * Une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication(GMP) * Bon niveau d'anglais * Vous faites preuve de rigueur, d’autonomie et d’un bon esprit d’analyse, et vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant et stimulant. Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite!