Responsable AQ Logistique / Clinical Supply Chain (716), Paris

Location:

Gidy (45) - Responsable AQ Logistique / Clinical Supply Chain

En tant que

Responsable AQ opérationnelle Logistique / Clinical supply chain

: garantir la conformité qualité et réglementaire des opérations pharmaceutiques de son secteur, notamment la maîtrise de la chaîne du froid, tout en assurant l'encadrement d'une équipe opérationnelle.

Si pharmacien : En tant que

Qualified Person

: garantir la confirmation et la certification des lots de médicaments expérimentaux pour assurer la mise à disposition des produits dans les délais, garantissant ainsi une continuité de traitement pour les patients dans le cadre des essais cliniques.

Vos responsabilités:

Certifier les lots de médicaments expérimentaux.

Piloter la qualité opérationnelle de son secteur en faisant respecter et en respectant le traitement des événements qualité dans les délais (déviation, CC, CAPA, réclamation produit, rappel de lots).

Assurer une supervision terrain des opérations de logistique et de clinical supply chain.

Contribuerà la mise à jour de la documentation qualité relative à la fonction.

Participerà la formation du personnel au système qualité pharmaceutique.

Représenter l’AQop dans les comités projets.

Participer aux inspections des autorités réglementaires.

Votre profil

Formation : Idéalement Docteur(e) en Pharmacie, les profils d’ingénieur(e)s seront considérés.

Expérience confirmée en Assurance Qualité Opérationnelle et dans le suivi des opérations de logistique et idéalement de clinical supply chain (4/5 ans).

Capacité à traiter les événements qualité : déviation, CC, CAPA, excursion de température, réclamation produit, rappel de lot; Anglais courant.

Avoir déjà certifié des lots serait un plus.

Rémunération:

45K– 55k fixe sur 13 mois + P/I + €3000 PCR

#J-18808-Ljbffr