Chargé(e) d'assurance de stérilité F/H, Rouen

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons àdes projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuonsà la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) chargé(e) d’assurance de stérilité.

VOS MISSIONS En tant qu’Ingénieur Assurance De Stérilité, vous intervenez sur des projets stratégiques pour garantir la conformité des procédés aseptiques.

Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.

Participerà la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.

Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.

Contribuerà la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

LOCALISATION Région Normandie

VOTRE PROFIL

Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.

Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).

Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

VOS COMPÉTENCES ET OUTILS

Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).

Anglais professionnel (oral etécrit).

Bonne capacité d’analyse et de communication.

Vos Avantages Mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements.

Participation aux frais de repas.

Couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %.

Parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière.

Engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.

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