Leader commissioning&Qualification - secteur pharmaceutique …, Rouen
Leader commissioning&Qualification - secteur pharmaceutique …, Rouen
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Rouen, France
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Publiée: il y a moins d’un mois
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Description
Description Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies,
Fortil
repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays,
Fortil
cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.
Description De Poste
Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur industriel, nous recherchons un·e
Leader Commissioning&Qualification (H/F) , dans le cadre d’un projet de revamping d’installations e-beam.
Vos missions
Piloter la rédaction et l’exécution des protocoles de commissioning et de qualification (C&Q) en lien avec les exigences du projet.
Assurer la conformité des activités de qualification aux exigences réglementaires en vigueur ainsi qu’aux standards internes.
Participer activementà la mise en œuvre opérationnelle de la stratégie C&Q définie au niveau projet.
Garantir la qualité, l’intégrité et la traçabilité des données générées lors des phases de test et de qualification.
Contribuerà la gestion des écarts et déviations, en participant à l’analyse des causes et au suivi des actions correctives associées.
Assurer la bonne tenue et la complétude de la documentation de qualification (protocoles, rapports, dossiers de lot, traçabilité…).
Intervenir en interface avec leséquipes projet (ingénierie, production, qualité) afin de garantir la bonne coordination des activités de qualification.
Votre profil Vousêtes diplômé·e d’une formation Bac+5 ou ingénieur dans un domaine technique (génie des procédés, mécanique, qualité ou équivalent) et justifiez d’une expérience significative en commissioning et qualification en environnement industriel.
Vous maîtrisez les processus de qualification d’équipements et d’installations, et possédez une bonne connaissance des exigences réglementaires associées (GMP, GAMP, ou autres référentiels selon secteur).
Vousêtes à l’aise avec la rédaction documentaire (protocoles, rapports de qualification) et avez une forte sensibilité à la traçabilité et à l’intégrité des données.
Vous faites preuve de rigueur, d’autonomie et d’un bon esprit d’analyse, et êtes capable de travailler efficacement en interface avec des équipes pluridisciplinaires.
Une expérience dans des projets de revamping ou dans des environnements industriels exigeants (pharmaceutique, nucléaire, ou équivalent) constituera un atout pour ce poste.
Les raisons de nous rejoindre
L’accompagnement sur la montée en compétences
Unécosystème pour sortir de votre zone de confort
La possibilité de devenir associé
L’engagement dans des projets associatifs
Une politique dédiée à la parentalité
FORTIL s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.
#J-18808-Ljbffr
Fortil
repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays,
Fortil
cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.
Description De Poste
Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur industriel, nous recherchons un·e
Leader Commissioning&Qualification (H/F) , dans le cadre d’un projet de revamping d’installations e-beam.
Vos missions
Piloter la rédaction et l’exécution des protocoles de commissioning et de qualification (C&Q) en lien avec les exigences du projet.
Assurer la conformité des activités de qualification aux exigences réglementaires en vigueur ainsi qu’aux standards internes.
Participer activementà la mise en œuvre opérationnelle de la stratégie C&Q définie au niveau projet.
Garantir la qualité, l’intégrité et la traçabilité des données générées lors des phases de test et de qualification.
Contribuerà la gestion des écarts et déviations, en participant à l’analyse des causes et au suivi des actions correctives associées.
Assurer la bonne tenue et la complétude de la documentation de qualification (protocoles, rapports, dossiers de lot, traçabilité…).
Intervenir en interface avec leséquipes projet (ingénierie, production, qualité) afin de garantir la bonne coordination des activités de qualification.
Votre profil Vousêtes diplômé·e d’une formation Bac+5 ou ingénieur dans un domaine technique (génie des procédés, mécanique, qualité ou équivalent) et justifiez d’une expérience significative en commissioning et qualification en environnement industriel.
Vous maîtrisez les processus de qualification d’équipements et d’installations, et possédez une bonne connaissance des exigences réglementaires associées (GMP, GAMP, ou autres référentiels selon secteur).
Vousêtes à l’aise avec la rédaction documentaire (protocoles, rapports de qualification) et avez une forte sensibilité à la traçabilité et à l’intégrité des données.
Vous faites preuve de rigueur, d’autonomie et d’un bon esprit d’analyse, et êtes capable de travailler efficacement en interface avec des équipes pluridisciplinaires.
Une expérience dans des projets de revamping ou dans des environnements industriels exigeants (pharmaceutique, nucléaire, ou équivalent) constituera un atout pour ce poste.
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L’engagement dans des projets associatifs
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Informations clefs
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Nom de l’entreprisefortil
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Titre de posteLeader commissioning&Qualification - secteur pharmaceutique (H/F)
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Leader commissioning&Qualification - secteur pharmaceutique … est visible sur Locanto dans la catégorie Rouen Santé, médecine.
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