Consultant Validation des Systèmes Informatisés – …, Rouen

Contexte QP Pharma recherche un consultant expérimenté spécialisé en

Validation des Systèmes Informatisés (CSV)

pour l'un de ses clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique.

Localisation et durée Localisation :

Normandie (France)

Durée :

Mission longue (plusieurs mois)

Expérience requise :

5à 10 ans minimum

Vos missions principales

Piloter et/ou réaliser des activités de validation de systèmes informatisés (CSV)

Rédiger et revoir la documentation associée : URS, FS, DS, analyses de risques, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation

Assurer la conformité aux exigences réglementaires (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11)

Participer aux audits internes et inspections réglementaires

Collaborerétroitement avec les équipes IT, Qualité et Production

Contribuerà l’amélioration continue des processus de validation

Profil recherché

Formation supérieure scientifique ou ingénieur (pharmacie, informatique, qualité…)

Expérience significative (minimum 5 à 10 ans) en validation des systèmes informatisés dans l’industrie pharmaceutique

Excellente maîtrise des référentiels GxP et des normes de validation

Bonne connaissance des environnements informatiques

Rigueur, autonomie et sens du détail

Bon relationnel et capacité à travailler en environnement transverse

Pourquoi rejoindre QP Pharma ?

Interventions sur des projetsà forte valeur ajoutée

Environnement dynamique et expertise reconnue dans le secteur pharmaceutique

Informations complémentaires

Démarrage : Dès que possible

Type de contrat : Freelance ou CDD selon profil

Rémunération : Selon expérience

Intéressé(e) ?

Envoyez votre CVà notre équipe recrutement à l’adresse suivante :

#J-18808-Ljbffr