ALTERNANT(E) - INGENIEUR EN SERIALISATION (H/F), Louviers

Alternant Ingénieur Assistant Sérialisation et Marquage des produits (H/F) Site : Louviers (27400)

Au sein du service Méthodes et Excellence Opérationnelle, vous participerez aux différents projets et tâches en cours liés aux évolutions des systèmes de marquage et de sérialisation.

Qu’est ce que la Sérialisation ? La sérialisation en industrie pharmaceutique est un dispositif réglementaire visant à sécuriser la chaîne de distribution des médicaments et à lutter contre la falsification. Elle repose sur l’attribution d’un identifiant unique à chaque unité de vente, généralement encodé dans un Datamatrix et apposé sur l’emballage. Cet identifiant permet de suivre individuellement chaque produit tout au long de la chaîne logistique, et de vérifier son authenticité au moment de la dispensation au patient. Ce processus garantit ainsi une traçabilitéunitaire complète et renforce la sécurité des patients.

A ce titre vous aurez pour missions

Assimiler les problématiques réglementaires applicables aux systèmes déjà installés

Améliorer l’exploitation / revue des droits opérateurs / matrice des autorisations

Participer aux activités en cours, qu’elles soient liées au suivi de l’existant ou aux projets neufs engagés et futurs

Participer aux analyses de risques (maitrise des scénarios souhaités, mais aussi des scénarios d’erreur)

Apporter votre regard sur les opérations, en mêlant technicité et pragmatisme terrain (utilisation)

Participer aux cahiers des charges divers, qu’ils soient IT, machines ou produit

Participer aux validations des systèmes installés selon respect des BPF et procédures en place

Planifier les phases critiques : interventions pendant les arrêts d’usine notamment – inclus la préparation des échantillons, données et ressources

Aiderà la formation des utilisateurs et au transfert de savoir : animation terrain + rédaction de modes opératoires

Seconder le responsable de projet actuel du site

Compétences nécessaires

Exprimer en Français / Anglais

Esprit curieux, rigoureux, ouvert, passionné de problématiques techniques variées et pointues, alliant informatique, automatisme, mécanique et machines, produits, impression et caméras

Bonnes capacités rédactionnelles

Étudiant ayant le sens de la mission, et du service rendu aux équipes clientes en production

Faire preuve de pédagogie

Maîtrise du pack office, idéalement d’Autocad

Niveau d’études : étudiant ingénieur en alternance sur 3 ans

Ref : C114O98108

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