Responsable de contrôle qualité MTI F/H, Saint-Herblain

Intitulé du poste

Responsable de contrôle qualité MTI F/H Responsabilités

Pilotage des activités de contrôle qualité : Définissez la stratégie du service contrôle qualité MTI Étudiez la faisabilité des nouveaux projets de transfert de production ou analytique Sélectionnez et validez les méthodes analytiques Organisez les contrôles et garantissez la conformité des matières premières, articles de conditionnement, produits intermédiaires et produits finisGarantissez la conformité des résultats analytiques et des dossiers de lots Supervisez les contrôles environnementaux et les activités d’échantillonnage Assurez le suivi des validations analytiques et des transferts de méthodes Participez à l’élaboration et au suivi du budget de votre secteurManagement d’équipe : Pilotez et animez l’équipe Contrôle Qualité MTI au quotidien (15 personnes) Organisez l’activité du service et planifiez les ressources humaines et matérielles en fonction des besoins Définissez les besoins en compétences, équipements et moyens nécessaires au bon fonctionnement du serviceFavorisez l’engagement, la cohésion et la motivation de l’équipe Accompagnez le développement des compétences et garantissez le maintien des habilitations et des formations réglementaires Réalisez les entretiens individuels et assurez le suivi des collaborateurs Qualité / Réglementaire :Garantissez l’application du système de management de la qualité Contrôlez l’entretien de votre service, de ses locaux et de son matériel Gérez les non-conformités, OOS, CAPA et analyses de risques Vérifiez les procédures, spécifications et méthodes d’analyse Participez aux audits, auto-inspections et inspections réglementairesAssurez une veille scientifique, technologique et réglementaire Sécurité / Environnement : Veillez à l’application des règles HSE au sein du laboratoire Participez au déploiement des plans de prévention et à l’analyse des risques Assurez le signalement et le suivi des incidents/accidentsQualifications

Titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou d’un diplôme de 3ème cycle correspondant à une formation de niveau supérieur à celui de la maîtrise, le diplôme de pharmacien serait un atout indéniable Expérience d’au moins 8 ans dans un secteur équivalent Compétences techniques

Bonne maîtrise des BPF, référentiels qualité et exigences réglementaires des activités de bioproduction Connaissance des méthodes analytiques et validations dans le domaine des biotechnologies Expérience en management d’équipe Qualités personnelles

Expertise managériale confirmée (Leadership et esprit d’équipe) Rigueur et sens de l’organisation Capacité d’analyse et de synthèse Réactivité et sens des responsabilités Capacités rédactionnelles Aisance relationnelle Entité de rattachement

L'Etablissement français du sang (EFS) Localisation du poste

France, Pays de Loire, Loire Atlantique (44)État d'EEO

À compétences égales, la politique de recrutement de l'EFS vise à encourager la représentation des personnes en situation d'handicap. Les candidatures des bénéficiaires d'une RQTH ou assimilés sont les bienvenues.

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