Responsable Qualification/Validation, Saint-Ouen-l'Aumône

Notre client, référence mondiale en diagnostic in vitro, recherche pour sa direction Validation et Métrologie, un(e) Responsable Qualification/ Validation F/H pour un contrat en CDI. Sous la responsabilité du Directeur Validation et Métrologie, vous supervisez la validation les équipements, nettoyage et systèmes informatisés pour assurer leurs conformités aux règlementations internationales et garantir leurs fiabilités.Pour cela, vous assurez les missions suivantes : Manager uneéquipe de 9 personnes Gérer un parc de plus de 700 équipements et systèmes informatisés validés au niveau France et International du groupe Interagir/collaborer avec les différents services/directions dans le cadre des différentes étapes des projetsOrganiser et coordonner les projets de validation, détailler le planning, garantir leur déploiement, Superviser la préparation, mise à jour et suivi des Plans Directeurs de Validation et proposer des stratégies/méthodologies de validation en adéquation avec les plans Préparer et présenter les activités en audit ou inspection auprès des autorités compétentesSuperviser la rédaction et la vérification des documents liés aux processus de validation (validation initiale et maintien de l’état validé) ainsi que l’exécution des tests associés dans les délais définis Superviser la veille normative et réglementaire de votre périmètre Gérer les procédures relatives aux activités sous votre périmètreEtablir le budget de fonctionnement du service Piloter votre service pour le rendre efficace et performant en mettant en place les suivis et indicateurs appropriés Vous travaillez en collaboration avec les métiers et la direction informatique en France et à l’international. Rejoindre notre client c'est :Evoluer dans un domaine caractérisé par l’innovation technologique Développer votre expertise via leur centre de formation interne Travailler dans une entreprise qui favorise le bien-être : accord télétravail, horaires de travail variables, crèche d’entreprise, participation, intéressement, PERCO, protection sociale…Ce que nous recherchons : Vousêtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur / équivalent ou expérience significative en qualification / validation dans un environnement pharmaceutique / dispositif médical (ISO 9001, 13485, FDA..) Vous connaissez et maîtrisez les exigences réglementaires. Vous maitrisez l’anglais à l’écrit et oral.Vousêtes reconnu pour votre leadership, votre assertivité et votre crédibilité technique. Une expérience en conduite du changement dans des environnements réglementés serait un plus. Ce poste s’adresse à un(e) manager à l’aise dans des contextes exigeants, appréciant les challenges humains et la structuration d’équipes techniquesCe poste est basé dans le département du Val d’Oise (95). Des

déplacements réguliers sont à prévoir sur les différents sites en Ile-de-France

et

nécessite d’être véhiculé .

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