Consultant Validation des Systèmes Informatisés (CSV) - H/F, Strasbourg

L'ENTREPRISE Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d’assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l’Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Nous valorisons les talents et traitons les candidatures de façon équitable pour promouvoir l’inclusion et la diversité.

Description du poste Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchonsà renforcer notre équipe de consultants spécialisés en validation de systèmes informatisés.

En rejoignant noséquipes en tant que consultant VSI, vous interviendrez sur une première mission chez un client industriel du secteur de la santé,

maintenance de l’état qualifié des systèmes informatisés du site .

Responsabilités

Réaliser des qualifications de routine en s’appuyant sur la documentation existante (VSI, analyses de risques, traçabilité).

Mettreà jour les URS et analyses de risques selon l’état réel, les changements et l’usage.

Contribuer aux qualifications initiales et périodiques sans reprise systématique complète.

Réaliser des revues périodiques intégrant changements, déviations et incidents.

Définir et exécuter des tests complémentaires ciblés lorsque nécessaire.

Évaluer la conformité CSV des systèmes, y compris les tests fournisseurs.

Vérifier et documenter la gestion des accès utilisateurs (opérateur / administrateur) sur IHM et systèmes informatisés.

S’assurer du maintien de l’état qualifié/validé et de la maîtrise des risques.

Participerà la préparation et au support d’audits et inspections.

Profil recherché

Diplômé(e) d’une école d’ingénieur scientifique.

Au moins 5 années d’expérience sur un poste similaire.

Maîtrise du référentiel 21 CFR Part 11.

Enthousiasme pour travailler sur des projets innovants chez les plus grands industriels français et internationaux.

AvantagesÊtre acteur de sa carrière avec des possibilités d’évolutions multiples (métier, secteur, région). Travailler sur des projets à dimension environnementale (30 % de nos projets contribuent à rendre l’industrie plus durable). Suivi managérial fort.

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