Responsable qualité systèmes informatisés (H/F), Marcy-l'Étoile
Responsable qualité systèmes informatisés (H/F), Marcy-l'Étoile
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Marcy-l'Étoile, France
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Publiée: il y a une semaine
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Description
Responsable qualité systèmes informatisés (H/F)
Mission intérimaire Auvergne-Rhône-Alpes Publié le 20 mai 2026 Salaire : 3 775,88 € par mois Manpower Lyon Pharma recherche pour son client Sanofi, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, un Responsable Qualité Systèmes Informatisés sur son site de Marcy l’Etoile. Ce site stratégique estdédié au développement et à la production de vaccins, dans un environnement innovant et fortement réglementé, intégrant des outils technologiques de pointe et des standards qualité élevés.Responsabilités
Au sein du département QS et rattaché(e) à l’équipe Quality Business Owner, vous intervenez en tant que Business System Owner (BSO) du système iBRP, outil clé permettant la génération automatisée des protocoles de libération de lots. Vous évoluez dans un environnement collaboratif, en lien avec leséquipes supply chain, production et qualité.Assurer la gouvernance complète du système informatisé iBRP en garantissant sa conformité avec les exigences réglementaires pharmaceutiques et les standards qualité du groupe Veiller à l’alignement du système avec les bonnes pratiques en vigueur (BPF, cGMP) et piloter les évolutions associéesGérer les demandes de support utilisateurs ainsi que les incidents, en assurant le suivi des déviations et la mise en place des actions correctives et préventives Participer activement à l’amélioration continue des processus qualité liés aux systèmes informatisés Former et accompagner les utilisateurs afin d’assurer une utilisation optimale du système et le respect des bonnes pratiquesMaintenirà jour la documentation technique, réglementaire et qualité liée au système Assurer un support opérationnel quotidien et garantir la fiabilité des données traitées Profil
Titulaire d’un diplôme de niveau Bac +5 (Master ou équivalent) dans un domaine scientifique ou technique, vous justifiez d’une expérience de 3 à 5 ans en industrie pharmaceutique, alternance comprise. Vous disposez de solides compétences en systèmes informatisés appliqués aux processus qualité, incluant leur mise en œuvre, leur exploitation et leur validation. Vous maîtrisez les exigences réglementaires telles que les BPF et les cGMP.Reconnu(e) pour votre rigueur et votre capacité d’analyse, vous savez résoudre des problématiques complexes et évoluer dans un environnement exigeant. Vos qualités relationnelles vous permettent de collaborer efficacement avec des interlocuteurs variés et d’accompagner le changement auprès des utilisateurs.Organisé(e) et adaptable, vous appréciez le travail en transversal et avez un réel intérêt pour la transmission des bonnes pratiques. Un bon niveau d’anglais est requis pour participer à des réunions et échanger dans un contexte international.
#J-18808-Ljbffr
Mission intérimaire Auvergne-Rhône-Alpes Publié le 20 mai 2026 Salaire : 3 775,88 € par mois Manpower Lyon Pharma recherche pour son client Sanofi, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, un Responsable Qualité Systèmes Informatisés sur son site de Marcy l’Etoile. Ce site stratégique estdédié au développement et à la production de vaccins, dans un environnement innovant et fortement réglementé, intégrant des outils technologiques de pointe et des standards qualité élevés.Responsabilités
Au sein du département QS et rattaché(e) à l’équipe Quality Business Owner, vous intervenez en tant que Business System Owner (BSO) du système iBRP, outil clé permettant la génération automatisée des protocoles de libération de lots. Vous évoluez dans un environnement collaboratif, en lien avec leséquipes supply chain, production et qualité.Assurer la gouvernance complète du système informatisé iBRP en garantissant sa conformité avec les exigences réglementaires pharmaceutiques et les standards qualité du groupe Veiller à l’alignement du système avec les bonnes pratiques en vigueur (BPF, cGMP) et piloter les évolutions associéesGérer les demandes de support utilisateurs ainsi que les incidents, en assurant le suivi des déviations et la mise en place des actions correctives et préventives Participer activement à l’amélioration continue des processus qualité liés aux systèmes informatisés Former et accompagner les utilisateurs afin d’assurer une utilisation optimale du système et le respect des bonnes pratiquesMaintenirà jour la documentation technique, réglementaire et qualité liée au système Assurer un support opérationnel quotidien et garantir la fiabilité des données traitées Profil
Titulaire d’un diplôme de niveau Bac +5 (Master ou équivalent) dans un domaine scientifique ou technique, vous justifiez d’une expérience de 3 à 5 ans en industrie pharmaceutique, alternance comprise. Vous disposez de solides compétences en systèmes informatisés appliqués aux processus qualité, incluant leur mise en œuvre, leur exploitation et leur validation. Vous maîtrisez les exigences réglementaires telles que les BPF et les cGMP.Reconnu(e) pour votre rigueur et votre capacité d’analyse, vous savez résoudre des problématiques complexes et évoluer dans un environnement exigeant. Vos qualités relationnelles vous permettent de collaborer efficacement avec des interlocuteurs variés et d’accompagner le changement auprès des utilisateurs.Organisé(e) et adaptable, vous appréciez le travail en transversal et avez un réel intérêt pour la transmission des bonnes pratiques. Un bon niveau d’anglais est requis pour participer à des réunions et échanger dans un contexte international.
#J-18808-Ljbffr
Informations clefs
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Nom de l’entreprisePolepharma
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Titre de posteResponsable qualité systèmes informatisés (H/F)
Conseils de Sécurité
Soyez vigilant lorsqu’il s’agit d’une offre stipulant explicitement qu’aucune expérience n’est requise.
Informations supplémentaires sur l’annonce
Responsable qualité systèmes informatisés (H/F) est visible sur Locanto dans la catégorie Tassin-la-Demi-Lune Informatique, télécommunications.
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