Chargé(e) Assurance Qualité Système et Compliance H/F, Tours

Gi Group Consulting , filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les

Life Sciences . Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recrutons un(e)

Chargé(e) Assurance Qualité Système et Compliance H/F , pour une

mission de prestationà pourvoir en juin 2026 , auprès de notre client, laboratoire pharmaceutique international reconnu pour son expertise en recherche, développement et production de solutions thérapeutiques innovantes.

Cetétablissement pharmaceutique de production de formes sèches

basé à Tours

opère dans un environnement GxP (Good Practices), soumis aux réglementations de la FDA, de l'EMA et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en vigueur.

Sous la supervision directe du Directeur Qualité,

vous assurerez le support opérationnel en matière d'assurance qualité système et compliance , couvrant :

La gestion des déviations, CAPA et revues d'efficacité

Le suivi de la documentation BPF

La gestion des formations qualité

Le contrôle des changements

L'assurance qualité des services techniques

Le suivi des substances contrôlées (psychotropes et précurseurs de drogues)

Missions principales

Assurer la conformité réglementaire des activités qualité du site au regard des référentiels GxP, BPF, FDA et EMA

Soutenir opérationnellement les équipes internes dans la gestion quotidienne du système qualité

Produire et maintenir les indicateurs de suivi de l'activité qualité (déviations, CAPA, changements, formations, documents)

Garantir la traçabilité et l'intégrité des données conformément aux principes ALCOA+

Contribuerà la maîtrise des risques qualité liés aux services techniques et aux substances contrôlées

Assurer la continuité et la robustesse du système de management de la qualité (QMS) sur la durée de la prestation

BAC+5 ou Ingénieur avec au moins 5 ans d'expérience sur un poste similaire

Expérience démontrée en environnement pharmaceutique GxP

#J-18808-Ljbffr