Chargé(e) d’Affaires Réglementaires F/H, Malestroit

Dans le cadre d'un remplacement en CDD, nous recrutons un(e)

Chargé(e) d’Affaires Réglementaires

expérimenté(e), capable d’évoluer dans un environnement exigeant, multi-marchés et international.

Vos missions Rattaché(e) au directeur qualité et affaires réglementaires, vous jouez un rôle central dans la

conformité réglementaire

et la

mise sur le marché

de nos produits.À ce titre, vous serez notamment en charge de :

Piloter la

constitution des dossiers d’enregistrement , dossiers techniques et demandes d’autorisations ;

Identifier les exigences réglementaires applicables selon les zones géographiques et les marchés ;

Collecter, consolider et vérifier les données techniques, scientifiques et qualités nécessaires ;

Assurer le

dépôt des dossiers

auprès des autorités compétentes et suivre leur instruction ;

Garantir la conformité documentaire en vue des

autorisations de mise sur le marché (AMM) .

Veille&expertise réglementaire

Répondre aux demandes et questions réglementaires sur votre périmètre ;

Réaliser une

veille réglementaire

active sur lesévolutions européennes et internationales ;

Analyser les impacts réglementaires sur les produits existants et futurs.

Relations institutionnelles&coordination

Être l’interface entre l’entreprise et les

autorités sanitaires locales , organismes officiels et partenaires externes ; Assurer le lien avec les syndicats professionnels et réseaux métiers du secteur ;

Coordonner leséchanges avec les services internes : Qualité, R&D, Production, Commerce, Marketing.

Support opérationnel

Fournir leséléments réglementaires nécessaires à la

rédaction et validation des étiquetages

;

Accompagner leséquipes internes sur les sujets de conformité, claims, export et documentation clients ;

#J-18808-Ljbffr